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Inspection Readiness and management: Best Practices para gerir com sucesso as inspeções a Sistemas de Farmacovigilância.

Como melhorar as aptidões de tomada de decisões, mediante técnicas de priorização, delegação e execução de tarefas, em contextos de alta procura.

A entrada em vigor do novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos em 2019 vem introduzir uma grande mudança na forma como os ensaios clínicos são conduzidos na UE.

Princípios do Quality Risk Management (QRM) , Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), com exemplos práticos e exercícios para a sua aplicação no seu dia-a-dia.

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Inclui as novas obrigações das entidades com a implementação nacional da serialização do medicamento, a partir de 9 de Fevereiro de 2019.

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