Uma visão abrangente, completa e imprescindível do Sistema de Gestão de Qualidade em ambiente GXP.

Garanta que o modulo 3 do seu dossier contém toda a informação necessária para atingir os melhores prazos de resposta nas submissões.

Principais novidades, dúvidas e problemas que estão a ser identificados na implementação.

Domine os requisitos e procedimentos fundamentais para controlar, coordenar e monitorizar os trabalhos das empresas subcontratadas ou da equipa de validação tendo em vista o cumprimento das GxP.

Inclui as novas obrigações das entidades com a implementação nacional da serialização do medicamento, a partir de 9 de Fevereiro de 2019.

Aplicabilidade da Nova Guideline HBEL para definir os conceitos de exposição diária aceitável para fins de compartilhamento de áreas de produção.

Este curso analisará o novo marco normativo da Validação de Processos de acordo com a nova Guideline "process validation for finished products - information and data to be provided in regulatory submissions".

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Como conseguir a máxima qualidade na supervisão e manter a conformidade regulamentar em todos os materiais promocionais multimedia.

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