A entrada em vigor do novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos em 2019 vem introduzir uma grande mudança na forma como os ensaios clínicos são conduzidos na UE.

Princípios do Quality Risk Management (QRM) , Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), com exemplos práticos e exercícios para a sua aplicação no seu dia-a-dia.

Formação básica e abrangente para o pessoal envolvido em todas as fases das atividades de distribuição , para garantir o compliance com as BPD.

Como desenhar, organizar e implementar o processo de control de alterações como parte essencial do Sistema de Qualidade.

Update das obrigações, riscos, e proteção perante a Responsabilidade civil, penal e disciplinar do Director Técnico da Indústria Farmacêutica.

Como desenhar e implementar uma estratégia de formação e manutenção da documentação relevante para garantir o cumprimento das GxP.

Como desenhar, organizar e implementar o processo de control de alterações como parte essencial do Sistema de Qualidade.

Como melhorar as aptidões de tomada de decisões, mediante técnicas de priorização, delegação e execução de tarefas, em contextos de alta procura.

Inspection Readiness and management: Best Practices para gerir com sucesso as inspeções a Sistemas de Farmacovigilância.

Esta formação fornece um análise detalhado das novas regulamentações internacionais, iniciativas ou diretrizes ; como documentar e implementar estas novidades para garantir a melhoria continua do Sistema de Gestão da Qualidade.

Uma visão abrangente, completa e imprescindível do Sistema de Gestão de Qualidade em ambiente GXP

Como garantir que são efetuadas autoinspeções a intervalos regulares adequados, seguindo um programa de auditorias previamente aprovado e que são implementadas as medidas corretivas/preventivas necessárias.