Aspetos práticos da realização e avaliação do PSUR Lisboa

Medical Writing of Periodic Safety Update Reports

• Best practices na recolha de dados

• O papel crucial dos Quality Chechs durante todo o processo de preparação do Relatório

• Aspetos críticos do Signa( and riste evaluation

• Submissão e avaliação do RPS (CAP. NAP only e Non-EU)

• Relação entre o PGR e o RPS

 

 

OBJETIVOS:

 

 

A qualidade dos PSURs tem-se convertido num assunto crucial pela crescente complexidade da documentação e o incremento do escrutínio e atenção regulamentar.

 

Inúmeras etapas estão envolvidas no processo dos PSURs. incluindo a gestão das reações adversas. o processamento e análise de dados. a revisão médica e a avaliação de riscos.

 

É fundamental em todo o processo uma abordagem pró-ativa para identificar as etapas críticas e ter um entendimento claro das consequências críticas de qualquer 'mis-step".

 

Assim. apresentamos uma formação muito específica e marcadamente prática. com o objetivo de fornecer os conhecimentos práticos necessários para realizar a planificação adequada, garantir a qualidade em cada etapa do processo e avaliar os seus relatórios periódicos de segurança.

 

A formação incidirá principalmente sobre que informação deve estar em que secção e qual a melhor forma de a apresentar. Na parte final o objetivo será o de resolução de casos práticos de modo a tornar a formação mais dinâmica e estimular identificação e a partilha de eventuais dúvidas que possam surgir. Esta é uma excelente oportunidade de esclarecer. junto de uma especialista nesta área, quaisquer dúvidas que possa ter e ouvir algumas dicas e sugestões de forma a maximizar o seu aperfeiçoamento profissional.

 

 

 

Esperamos que esta nova formação mereça o seu interesse.
Mais informação em: https://formiventos.com/project/psur/