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GMP para IT : Validação de Sistemas Informáticos, Data Integrity e Data Governance

Lisboa, 26 e 27 de outubro de 2021

 

As infraestruturas informáticas devem ser validadas mantendo uma correlação com os processos relevantes, com outras atividades de validação (ex. validação de processos), com o Sistema de Gestão da Qualidade, sempre numa perspetiva de gestão de riscos.

 

A validação dos Sistemas informáticos e a integridade dos dados sempre elementos criticos a ser investigados nas inspeções, nomeadamente a revisão dos dados, formatos dos arquivos, Audit Trail, meios de armazenamento, encriptação, gestão de utilizadores, revisão do ciclo de vida dos dados, gestão dos Raw Data.

 

Nesta formação serão analisados:

 

  • Quais os aspetos fundamentais a ter em conta para uma validação de sistemas, que garanta a evidência documental do controlo e integridade dos dados, através de uma avaliação de riscos e de um plano mestre de validação
  • Como desenvolver uma estratégia prática de implementação das guidelines sobre Data Integrity na sua área
  • Quais os requisitos necessários para controlar, coordenar e monitorizar a validação dos sistemas informáticos dentro do sistema de qualidade, de acordo com a regulamentação das boas práticas
  • Procedimentos para assegurar a integridade dos dados, demonstrar a sua exactidão e coerência, e garantir a qualidade da informação

 

Mais informação em: https://formiventos.com/project/gmp-it-validacao-de-sistemas-informaticos/