Lisboa, 22 e 23 de julho de 2020

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO:

São muitas as dúvidas que os profissionais enfrentam na compilação dos seus dossiers .

Do ponto de vista do profissional de AR, os módulos 1 e 3 (e algumas secções do módulo 2) são os módulos que apresentam desafios mais complexos em termos regulamentares e em termos de conhecimentos técnicos.

Usando uma combinação de teoria e exercícios práticos, o curso permitirá que os assistentes adquiram conhecimentos cruciais para gerir com sucesso a tramitação completa do seus novos pedidos de AIM.

Torne-se mais confiante/eficiente em suas práticas diárias após dois dias de formação intensiva, trabalho em grupo e sessões de discussão, cobrindo com detalhe as bases para a construção do dossier de AIM.

• Melhores práticas na preparação da baseline

• Análise dos principais erros nos processos de registo

• Revisão da documentação necessária de suporte à submisão

• Últimas atualizações sobre os processos regulamentares para obter a autorização de comercialização

• Resolução das dúvidas sobre os pontos mais controversos

• Análise dos procedimentos de registo, prazos e taxas

• Considerações-chave para requisitos de rotulagem, manutenção regulatória e farmacovigilância

• Dúvidas frequentes sobre a informação a incluir no Módulo 1 e 3

Saiba mais em: https://formiventos.com/project/novas-aim/