Voltar 01 out 2022

Apresentação

Uma formação específica, com todas as chaves para interpretar corretamente a regulamentação, garantir a conformidade e conhecer as Best Practices

 

OBJETIVOS:  Consiga uma tramitação célere e eficiente, evite erros dispendiosos e garanta a conformidade

 

O design do material de embalagem desempenha um papel fundamental nas empresas farmacêuticas.

Erros no material de embalagem  podem resultar em grandes perdas, conduzindo a reclamações e recolhas de produtos dispendiosas que podem ter um efeito devastador na reputação da marca de uma empresa.

Torne-se mais confiante/eficiente em suas práticas diárias após uma formação  intensiva, trabalho em grupo e sessões de discussão, cobrindo com detalhe as bases para gerir com sucesso a aprovação dos materiais de embalagem.

Apresentamos-lhe uma formação com uma marcada componente prática e de resolução das dúvidas diretamente com o formador, que inclui exercícios e casos práticos para conseguir uma correta compreensão dos conteúdos e a clarificação dos desafios do seu dia-a-dia.

 

 

PROGRAMA

 

Enquadramento legal

Interpretação dos requisitos regulamentares

Aspetos técnicos da:

.- Elaboração e/ou revisão de textos de Resumo das Características do Medicamento

   (RCM), Folheto Informativo (FI) e Rotulagem

.- Atualização do QRD – Quality Review of Documents – de textos de RCM, FI e Rotulagem

.- Elaboração e/ou revisão de artes gráficas de RCM, FI e Rotulagem

. Elaboração de Testes de Legibilidade abreviados – Bridging Reports – e completos;

.- Processo de gestão de alterações

Análise e revisão  de  exemplos

 

 Mais informações