Voltar 28 mai 2020
  • Validação de Limpeza 0

Métodos e Técnicas para a implementação prática das novidades GMP

Aprofundar em todas as etapas da validação de limpeza na fabricação de medicamentos, principios activos, cosméticos e productos biotecnológicos.

 

A formação sobre Validação de Limpeza fornece aos participantes com um completo conhecimento dos novos requerimentos regulamentares e as técnicas para desenhar a sua estratégia de validação que garanta os melhores resuldados em termos de productividade , segurança, ergonomia e proteção medioambiental.

 

A formação inclui as expectativas regulamentares relativas à validação da limpeza, o design de Processos de limpeza eficazes e reprodutíveis de modo a mitigar as possibilidades de contaminação cruzada, e a manutenção do estado validado:

• Aplicar a gestão de riscos na seleção e validação da limpeza

• Utilizar um método científico na seleção de criterios de aceitação

• Comprender as vantagens e limitações dos métodos manuais e automáticos

• Desenhar registros detalhados dos processos de limpeza para garantir o cumprimento do procedimento aprovado

• Desenhar boas práticas de amostragem

• Eligir um desenho de processo de limpeza adecuado

• Aplicar o enfoque do Ciclo de Vida às acividades de validação de limpezas, incluindo o desenho e desenvolvimento dos processos de limpeza, qualificação e manutenção do estado de validação

 

Mais informações em: https://formiventos.com/project/validacao-de-limpeza/