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Validação de Sistemas Informáticos na Indústria Farmacêutica

Lisboa, 18 de junho de 2019

 

Objetivos da FORMAÇÃO

 

Conhecer os requisitos necessários para controlar, coordenar e monitorizar a validação dos sistemas informáticos dentro do sistema de qualidade, de acordo com a regulamentação das Boas Práticas.

 

A indústria e distribuição farmacêutica encontra-se obrigada a validar os seus sistemas informáticos, não só pelos requisitos regulamentares mas também pelos standards de qualidade que a indústria está a adaptar.

 

Com a aprovação das GMP e das GDP, a Validação dos Sistemas Informáticos converteu-se num requisito básico que os fabricantes e distribuidores de Medicamentos e Dispositivos Médicos devem cumprir, para estar alinhados com a regulamentação e conseguir a autorização da actividade de distribuição pela Autoridade.

 

Nesta formação serão analisados quais os aspectos fundamentais a ter em conta para uma validação de sistemas, que garanta a evidência documental do controlo e integridade dos dados, através de uma avaliação de riscos e de um plano mestre de validação.

 

Certos de que a formação será do seu interesse, esperamos cumprimenta-lo pessoalmente.

Mais informações em: https://formiventos.com/project/validacao-de-sistemas-informaticos/